No TCT 2023, o estudo TRISCEND II analisou a segurança e eficácia do sistema de substituição transcateter da válvula tricúspide Edwards EVOQUE em comparação com a terapia médica ideal (OMT) em pacientes com regurgitação tricúspide (RT) grave. 🫀
🔍 Métodos: Ensaio clínico prospectivo, multicêntrico e randomizado, com acompanhamento de pacientes no pós-alta, 30 dias, 3 e 6 meses, e anualmente até 5 anos. Os resultados incluíram endpoints de segurança em 30 dias e eficácia aos 6 meses, medindo a melhora funcional e a redução da RT, além de endpoints adicionais de mortalidade e qualidade de vida.
📈 Resultados: O sistema EVOQUE mostrou ser uma opção viável e segura, com uma taxa de eventos adversos (MAE) de 27,4% – inferior à taxa esperada de 43,8%. Em mais de 50% dos casos, com RT massiva, 93,8% dos pacientes atingiram níveis leves ou menores de regurgitação após o procedimento. A qualidade de vida e o estado funcional dos pacientes também melhoraram significativamente aos 6 meses.
O TRISCEND II oferece uma visão inicial importante da segurança e eficácia do sistema EVOQUE, e os desfechos clínicos completos serão apresentados futuramente no seguimento de 5 anos. ⏳
📚 Fonte: TCT 2023 – Comentário da SBHCI
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